Pilula protiv covida stiže do kraja godine?

0

AZIJSKE zemlje pohrlile su s naručivanjem najnovijeg potencijalnog lijeka protiv covida-19, a koji je u obliku pilula, iako još uvijek nije odobren za upotrebu.

Prema podacima analitičke kompanije Airfinity, već je najmanje osam zemalja azijsko-pacifičke regije, uključujući Novi Zeland, Australiju i Južnu Koreju, potpisalo ugovore ili su u pregovorima o nabavi lijeka koji proizvodi američka tvrtka Merck.

O tom lijeku razmišlja i Europska unija. Imunolog Čičin-Šain kazao je jučer u Dnevniku HTV-a da bi “lijek molnupiravir, koji se prima na usta i ljudi ga mogu primiti kod kuće, u Europskoj uniji i u Hrvatskoj mogao biti dostupan do kraja godine”.

Merck je zatražio odobrenje za hitnu uporabu od američke Agencije za hranu i lijekove (FDA). Ako mu se ona odobri, ova pilula će postati prvi oralni antivirusni lijek protiv covida.

Što je molnupiravir i koliko je učinkovit?

No kako djeluje taj lijek, odnosno kako se primjenjuje i kako funkcionira? Mnogi smatraju da je molnupiravir odlično rješenje jer se tako možemo liječiti protiv koronavirusa bez da pritom boravimo u bolnici, piše CNN.

Naime, kada se pacijentu dijagnosticira zaraza covidom-19, on može započeti terapiju ovim lijekom i dva puta dnevno tijekom pet dana uzimati četiri kapsule od 200 miligrama (ukupno 40 tableta).

“Za razliku od cjepiva, koja izazivaju imunološki odgovor, molnupiravir ometa replikaciju virusa”, rekao je Sanjaya Senanayake, specijalist za zarazne bolesti sa sveučilišta Australian National University.

Preliminarni rezultati treće faze kliničkih ispitivanja na više od 700 necijepljenih pacijenata pokazali su da bi pilula mogla smanjiti rizik od hospitalizacije ili smrti za približno 50%, u usporedbi s pacijentima koji su uzimali placebo.

Sudionici su tijekom ispitivanja dobili tabletu ili placebo u unutar pet dana od početka simptoma zaraze, a u roku od 29 dana nitko od onih koji su dobili molnupiravir nije preminuo, za razliku od osam onih ispitanika koji su primili placebo.

Faze kliničkih ispitivanja

Da bi bilo odobreno, cjepivo ili lijek moraju proći kroz tri faze kliničkih ispitivanja. U prvoj fazi sudjeluje manji broj ispitanika, obično između 20 i 100 (ili rjeđe nekoliko stotina) te se njome utvrđuje preliminarna procjena sigurnosti i učinkovitosti lijeka. U drugoj fazi se učinkovitost cjepiva ili lijeka testira na većem broju ispitanika, obično između 50 i 300, te se analiziraju različiti načini imunizacije, odnosno primjene doza.

U trećoj fazi sudjeluje najveći broj sudionika – od više stotina do više desetaka tisuća, ovisno o bolesti za koju se razvijaju lijek ili cjepivo. U ovom trenutku se određeni kandidat uspoređuje s placebom da bi se ispitala stvarna uspješnost razvijenog cjepiva ili lijeka te se dodatno testira sigurnost i utvrđuju nuspojave.

Pilula nasuprot cjepivu?

Unatoč pozitivnim preliminarnim rezultatima kliničkih ispitivanja pilule koja funkcionira kao lijek protiv covida, stručnjaci i dalje navode da je cjepivo najbolja opcija jer ono može spriječiti, odnosno smanjiti i sam rizik zaraze koronavirusom.

No, u mnogim zemljama još uvijek nije cijepljen velik broj stanovništva. Negdje se radi o nedostatku cjepiva ili o nemogućnosti cijepljenja zbog neispunjavanja zdravstvenih uvjeta, dok se drugdje građani ne cijepe zbog straha od nuspojava, nepovjerenja u farmaceutsku industriju ili su jednostavno pod utjecajem antivakserskog pokreta. I tu tableta koja služi kao lijek može biti savršeno rješenje.

“Postoji mnogo ljudi koji se ne mogu cijepiti. Ovaj lijek bit će rješenje za one koji se na kraju razbole”, rekao je Nial Wheate s Farmaceutskog fakulteta Sveučilišta u Sydneyju.

No, Wheate i drugi stručnjaci su zabrinuti da bi neki zbog pojave pilule na tržištu mogli postati još neodlučniji glede cijepljenja. Naime, istraživanja pokazuju da ljudi radije uzimaju pilule nego primaju injekcije.

“Da ste mi prije godinu i pol dana rekli da će se osobe odbijati cijepiti protiv bolesti od koje umire toliko ljudi, mislio bih da ste ludi”, kazao je Wheate.

Senanayake također smatra da pilule ne mogu zamijeniti cjepivo i kaže da je pristup sličan načinu liječenja gripe – postoji cjepivo protiv gripe, ali postoje i antivirusni lijekovi za tretman onih koji se razbole.

Cijena lijeka

Za sada nije poznato koliko će azijske zemlje platiti nabavu tih pilula. Sjedinjene Države pristale su platiti 1.2 milijarde dolara za 17 milijuna tretmana ako lijek bude odobren, što znači da bi SAD u tom slučaju plaćao oko 700 dolara po tretmanu.

Analitičari su utvrdili da bi proizvodnja tretmana molnupiravira, na temelju izračuna cijene sirovina, trebala koštati oko 18 dolara. Dzintars Gotham, koji se bavi analizom pristupa lijekovima, kazao je da je uobičajeno da farmaceutske tvrtke nameću veliku nadoknadu na lijekove, ali je dodao da je ipak bio iznenađen kad je vidio visoku cijenu molnupiravira.

Merck nije potvrdio jesu li procjene analitičara točne, ali je u izjavi za CNN naveo da ti izračuni ne uzimaju u obzir troškove istraživanja i razvoja.

“S obzirom na to da nije za sada odobren za uporabu, još nismo utvrdili cijenu za molnupiravir. Imamo predugovor s američkom vladom i ta je cijena specifična za određenu količinu molnupiravira te ne predstavlja dogovorenu cijenu za SAD ili bilo koju drugu zemlju”, poručili su iz kompanije.

Gs Press / index.hr